华东医药(000963)：重磅创新药FRΑ-ADC和ARCALYST获批上市

公司11/27 公告，索米妥昔单抗获批治疗2-4 线铂耐药卵巢癌，Arcalyst 获批治疗冷吡啉综合征，代理艺妙神州的CD19 CAR-T 上市申请获受理。我们认为公司短期集采风险有望出清（百令胶囊集采续约预期不降价，第十批集采无品种纳入）， GLP-1 系列（ GLP-1 小分子全球第四、GLP-1/GCGR/FGF21 全球FIC、双靶点）有望license out，我们预期BD有望大幅提振公司估值。考虑到24-25 年集采影响较小+创新药密集获批+利拉鲁肽放量，维持“买入”评级。

索米妥昔单抗：全球首款上市的FRα-ADC，看好中国15+亿元峰值索米妥昔单抗为公司10M20 以4000 万美金首付款+最高2.65 亿美金里程碑付款+销售提成自ImmunoGen 引进，我们预期中国峰值15+亿元，基于：

1）竞争格局较好：我国每年新发卵巢癌5.7 万人，其中FRα高表达率76-89%，当前治疗以手术和化疗为主，FRα-ADC 竞争格局较好（中国仅3 款FRα-ADC 处于1/2 期临床）；2）3 期临床显示出优异疗效：3 期临床OS：16.46 个月vs 化疗组12.75 个月；PFS：5.62 个月vs 安慰剂3.98 个月；3 级TEAE：42.0% vs 化疗组54.0%；3）美国市场快速放量：索米妥昔单抗11M22/3M24 获FDA 有条件/完全批准，23 年和1-3Q24 销售额3.26和3.31 亿美元。

Arcalyst：冷吡啉综合征已获批，复方心包炎获批在即公司2M22 以2200 万美元首付款、不超过6.4 亿美元里程碑，及两位数净销售提成自美国Kiniksa 引进Arcalyst 和Mavrilimumab，Arcalyst 分别于2008/2020/2021 年获FDA 批准治疗冷吡啉综合征/IL-1 受体拮抗剂缺乏症/复发性心包炎，21-23 年销售额0.41/1.23/2.33 亿美元，1-3Q24 销售额2.95亿美元（+82%yoy）。除冷吡啉综合征外，Arcalyst 复发心包炎国内即将获批（5M24 报产），看好产品放量，基于：1）人群广阔：急性心包炎中国发病率约0.7‰-1‰，其中初发患者复发率约30%，即30-40 万；2）激素治疗为主，副作用大，亟需新疗法；3）Arcalyst 效果较好：随访16 周，试验组7%复发vs 安慰机组74%复发。

盈利预测与估值

我们维持公司24-26 年归母净利润33.45/40.18/44.39 亿元，+17.8/20.1/10.5%yoy。基于SOTP 估值，给予公司估值896.31 亿元，对应目标价为51.09 元（前值：50.03 元，主因创新药估值提升）。

风险提示：产品销售不及预期，产品降价的风险，研发进度不达预期。

免责声明

本内容仅供参考，不作为投资决策的依据，不对因此操作产生的盈亏承担任何责任！